Í gegnum upp- og hæðirnar 2023 hefur hringrásin 2024 opinberlega hafin. Fjöldi nýrra laga um lifun er smám saman komið á, „Tími til breytinga í lækningatækjum er kominn.
Árið 2024 munu þessar breytingar fara fram í læknaiðnaðinum:
01
Frá 1. júní, 103 tegundir af tækjum „raunveruleg nafn“ stjórnun
Í febrúar á síðasta ári sendu ríkisstýringareftirlitið (SDA), National Health Commission (NHC) og National Health Insurance Administration (NHIA) út „tilkynninguna um þriðja hópinn til að framkvæma einstaka auðkenningu lækningatækja“.
Samkvæmt áhættu- og reglugerðarþörfum voru sumar eintakar vörur með mikla klíníska eftirspurn, miðstýrð rúmmálskaupandi vörur, læknisfræðilegar fegurðarvörur og önnur lækningatæki í flokki II auðkennd sem þriðja hópinn af lækningatækjum með einstaka merkingu.
Alls eru 103 tegundir lækningatækja með í þessari einstöku útfærslu á merkingum, þar með talið ómskoðun skurðaðgerðarbúnaðar, skurðaðgerðarbúnaðar á leysir, há tíðni/geislameðferð skurðaðgerðarbúnaðar og fylgihluta, virkur búnaður fyrir skurðaðgerð, taugafræðilega og hjarta- og æðasjúkdómstæki-hjarta- og æðasjúkdóm Inngripstæki, bæklunaraðgerðartæki, röntgengeislunarvélar, ljósmeðferðarbúnaður, greiningarbúnaður fyrir skeiðakerfi, sprautudælur, klínísk rannsóknarstofur og svo framvegis.
Samkvæmt tilkynningunni, fyrir lækningatæki sem eru með í þriðja lotunni í framkvæmdarskránni, skal skráningaraðilinn vinna eftirfarandi vinnu á skipulegan hátt í samræmi við tímaramma kröfur:
Lækningatæki sem framleidd eru frá 1. júní 2024 skulu hafa einstaka merkingu lækningatækja; Vörur sem áður voru framleiddar fyrir þriðja hópinn með framkvæmd einstaka merkingar hafa ef til vill ekki einstaka merkingu. Framleiðsludagur skal byggjast á merkimiða lækningatækja.
Ef sækir um skráningu frá 1. júní 2024 skal umsækjandi um skráningu leggja fram vöruauðkenni minnstu sölueiningar vöru sinnar í skráningarstjórnunarkerfinu; Ef skráningin hefur verið samþykkt eða samþykkt fyrir 1. júní 2024 skal skráningaraðili leggja fram vöruauðkenni minnstu sölueiningar vöru sinnar í skráningarstjórnunarkerfinu þegar varan er endurnýjuð eða breytt til skráningar.
Auðkenning vöru er ekki spurning um skráningarskoðun og einstakar breytingar á auðkenningu vöru falla ekki undir gildissvið skráningarbreytinga.
Fyrir lækningatæki sem framleidd eru frá 1. júní 2024, áður en þau eru sett á markað og seld, skal skráningaraðili hlaða vöruauðkenni minnstu sölueiningarinnar, hærra stig umbúða og tengda gögnum í gagnagrunninn um einstaka auðkenningu lækningatækja í Í samræmi við kröfur viðeigandi staðla eða forskrifta, til að tryggja að gögnin séu sönn, nákvæm, fullkomin og rekjanleg.
Fyrir lækningatæki sem hafa viðhaldið upplýsingum í flokkun og kóða gagnagrunni um læknisfræðilega rekstrarvörur ríkisstofnunar sjúkratryggingastofnunar um sjúkratryggingar, er nauðsynlegt að bæta við og bæta flokkunar- og kóða sviði læknisfræðilega rekstraraðila í sjúkratryggingum í einstökum auðkennisgagnagrunni, og á sama tíma skaltu bæta upplýsingarnar sem tengjast einstökum auðkenningu lækningatækja við viðhald á flokkunar- og kóða gagnagrunni um læknisfræðilega rekstrarvörur og staðfesta samræmi gagna við hina einstöku auðkennisgagnagrunni lækningatækja.
02
Maí-júní, fjórða lotu rekstraraðila ríkisins sem lent var á markaðnum
Hinn 30. nóvember á síðasta ári tilkynnti fjórða lotan af rekstrarvörum ríkisins fyrirhugaða vinningsárangur. Nýlega sendu Peking, Shanxi, Inner Mongolia og á öðrum stöðum frá tilkynningu um ákvörðun samnings um kaupmag vel sem innkaupamagn.
Samkvæmt kröfunum mun NHPA, ásamt viðeigandi deildum, leiðbeina sveitarfélögum og völdum fyrirtækjum til að vinna gott starf við að lenda og innleiða valin niðurstöður, til að tryggja að sjúklingar um allt land geti notað valdar vörur í maí-júní 2024 eftir lækkanir á verði.
Reiknuð út frá fyrirfram safnað verði og er markaðsstærð safnaðra vara um 15,5 milljarðar Yuan, þar af 6,5 milljarðar júana fyrir 11 afbrigði af IOL rekstrarvörum og 9 milljörðum Yuan fyrir 19 tegundir af rekstrarvörum í íþróttalækningum. Með útfærslu safnaðs verðs mun það örva stækkun markaðsskala IOL og íþróttalækninga enn frekar.
03
Maí-júní, 32 + 29 héruð rekstrarvörur Söfnun Niðurstöður Framkvæmd
15. janúar sendi Zhejiang sjúkratryggingaskrifstofan frá tilkynningu um tilkynningu um valniðurstöður miðlægra bandalagsrannsókna Interfavincial Union á innkaupum á kransæða í æðum í æðum og innrennslisdælum. Miðstýrð kaupferill fyrir báðar tegundir rekstrarvörur er 3 ár, reiknað út frá raunverulegum útfærsludegi valinna niðurstaðna á bandalagssvæðinu. Samþykkt kaupmagni fyrsta árs verður hrint í framkvæmd frá maí-júní 2024 og sérstakur útfærsludagur ræðst af bandalagssvæðinu.
Þessar tvær tegundir af rekstrarvörum Söfnun og innkaup undir forystu Zhejiang að þessu sinni ná yfir 32 og 29 héruð.
Samkvæmt opinberu vefsíðu Zhejiang sjúkratryggingaskrifstofu eru 67 fyrirtæki sem taka virkan þátt í þessum innkaupasvæði bandalagsins, meðaltal lækkunar á kransæða ómskoðun í æðum í æðum samanborið við sögulegt verð um 53%, árleg sparnaður bandalagsins í næstum sparnaði næstum sparnaðar næstum sparnaðar næstum sparnaðar næstum sparnaðar næstum sparnað næstum sparnaðar næstum sparnað næstum sparnaðar í næstum sparnað næstum sparnaðar í næstum sparnaði næstum því að spara næstum sparnað í næstum sparnaði næstum sparnað næstum sparnaðar í næstum sparnaði næstum sparnaðar í næstum sparnaði næstum því að spara næstum sparnað í næstum sparnaði næstum því að spara næstum sparnað í næstum sparnaði næstum sparnaðar í næstum sparnaði næstum sparnaðar í næstum sparnaði næstum því að spara næstum sparnað í næstum sparnaði næstum sparnaðar í næstum sparnaði næstum sparnaðar í næstum sparnaði næstum sparnaðar í næstum sparnaði næstum sparnaðar í næstum sparnaði næstum sparnaðar í næstum sparnaði næstum sparnaðar í næstum sparnaði. 1,3 milljarðar Yuan; Söfnun innrennslisdælu samanborið við sögulegt verð á meðaltal lækkunar um 76%, árlegur sparnaður bandalagsvæðisins um tæplega 6,66 milljarða júana.
04
Læknis gegn spillingu heldur áfram með þyngri viðurlög við læknismútum
21. júlí á síðasta ári, samkvæmt opinberri vefsíðu National Health Commission, var dreifing eins árs lyfjafræðilegs spillingarmálar með áherslu á leiðréttingarvinnu. 8 Öll umfjöllun um kerfisbundna stjórnarhætti.
Eins og er eru fimm mánuðir fyrir lok miðstýrðra leiðréttingarstarfs.2023 Á seinni hluta ársins hrífast lyfja gegn spillingu um landið við háan þrýsting og skapaði afar sterk áhrif á iðnaðinn. Frá áramótum nefndi fjölskipulagsfundur ríkisins gegn lyfjum gegn spillingu, að kyrninga gegn spillingu mun halda áfram að stigmagnast á nýju ári.
Hinn 29. desember á síðasta ári samþykkti sjöundi fundur fastanefndar fjórtánda þjóðþingsins „breytingar á refsilöggjöf Alþýðulýðveldisins Kína (XII)“ sem mun taka gildi frá 1. mars 2024.
Breytingin eykur beinlínis refsiábyrgð vegna sumra alvarlegra mútugreiðslu. 390. grein refsilaga var breytt til að lesa: „Sá sem fremur brot á virkri mútugreiðslum skal dæmdur í fangelsi í föstum tíma ekki meira en þrjú ár eða sakamál og verður sektað; Ef aðstæðurnar eru alvarlegar og múturinn er notaður til að fá óþarfa yfirburði, eða ef þjóðarhagsmunir verða fyrir verulegu tjóni, skal hann dæmdur í fangelsi í föstum tíma ekki minna en þrjú ár en ekki meira en tíu ár og skal vera sektaður; Ef aðstæður eru sérstaklega alvarlegar eða ef þjóðarhagsmunir verða fyrir verulegu tjóni skal hann dæmdur í fangelsi sem er ekki minna en tíu ára eða lífstíðarfangelsi. Meira en tíu ára fangelsi eða lífstíðarfangelsi og fínn eða upptaka eigna. “
Breytingin nefnir að þeir sem borga mútugreiðslur á sviði vistfræðilegs umhverfis, fjármála- og ríkisfjármálum, öryggisframleiðslu, mat og fíkniefni, forvarnir gegn hörmungum, almannatryggingum, menntun og læknishjálp osfrv. Og sem framkvæma ólöglega og glæpsamlegt Starfsemi verður gefin þyngri viðurlög.
05
Landsskoðun stórra sjúkrahúsa hleypt af stokkunum
Í lok síðasta árs gaf National Health Commission út stóra prófunaráætlun sjúkrahússins (árið 2023-2026). Í meginatriðum er umfang þessarar skoðunar fyrir opinber sjúkrahús (þar á meðal kínversk sjúkrahús) á stigi 2 (með vísan til stjórnunar á 2. stigi) og hærri. Félagslega rekin sjúkrahús eru hrint í framkvæmd með viðmiðun í samræmi við stjórnunarreglur.
Heilbrigðis- og vellíðanefndin er ábyrg fyrir skoðun sjúkrahúsa undir framkvæmdastjórninni (stjórnun) og til að skoða og leiðbeina skoðun sjúkrahúsa í hverju héraði. Héruð, sjálfstjórnarsvæði, sveitarfélög beint undir stjórn ríkisstjórnarinnar og framleiðslu og byggingarframleiðslu Xinjiang í samræmi við meginregluna um landhelgisstjórnun, sameinað skipulag og stigveldisábyrgð, til að framkvæma skoðun á sjúkrahúsum á fyrirhugaðan og skref-við-skref hátt .
Í janúar á þessu ári, fyrir annað stigið (með vísan til annars stigs stjórnunar) og yfir opinberum kínverskum lækningasjúkrahúsum (þar á meðal kínverskum og vestrænum lækningum samanlagt sjúkrahúsum og læknisfræðissjúkrahúsum, hafa Sichuan, Hebei og önnur héruð hafa verið gaf einnig út bréf, hvert á fætur öðru, til að hefja skoðun á stórum sjúkrahúsum.
Einbeitt skoðun:
1. Hvort eigi að þróa og hrinda í framkvæmd miðstýrðu leiðréttingarvinnunni, „níu leiðbeiningunum“ og aðgerðaáætlun fyrir hreina framkvæmd sérstakra ráðstafana til að bæta hagnýtan, markvissan, auðveldan í notkun reglna og reglugerðar og stofnun langtímakerfis .
2. Hvort miðstýrð leiðréttingarvinna hefur náð „sex til staðar“ hugmyndafræðilegrar upphafs, sjálfsskoðun og sjálfsleiðréttingar, tilfærslu vísbendinga, sannprófun vandamála, skipulagsmeðferð og stofnun aðferða. Hvort styrkja eigi eftirlit með „lykil minnihluta“ og lykilstöðum. Hvort að fylgja meginreglunum um „refsa til að koma í veg fyrir, meðhöndla til að bjarga, endurspegla strangt stjórn og kærleika, mildun og strangleika og nota„ fjögur form “nákvæmlega til að framkvæma verkið.
3. Frá sjúklingshliðinni og taka við bakslagi frá fyrirtækinu o.s.frv., Sem eru í bága við „níu leiðbeiningarnar“ og „hreina framkvæmd“. Eftirlit með hegðun hreinnar starfshátta.
4. , og til að takast á við vandamál og gera stöðugar endurbætur.
5. Hvort eigi að hrinda í framkvæmd heilleika læknisrannsókna og tengda háttsemi og styrkja eftirlit með heilleika rannsókna.
06
Frá 1. febrúar skaltu hvetja til þróunar þessara lækningatækja
Hinn 29. desember á síðasta ári gaf National Development and Reform Commission (NDRC) út leiðbeiningarskrá fyrir aðlögun iðnaðarskipulags (2024 útgáfa). Nýja útgáfan af vörulistanum tekur gildi 1. febrúar 2024 og leiðbeiningarskráin fyrir aðlögun iðnaðarskipulags (útgáfa 2019) verður felld úr gildi á sama tíma.
Á sviði læknisfræðinnar er hvatt til nýstárlegrar þróunar á hágæða lækningatækjum.
Nánar tiltekið felur það í sér: nýtt gen, prótein og greiningarbúnað fyrir frumu, nýjan læknisgreiningarbúnað og hvarfefni, afkastamikil læknisfræðileg myndgreiningarbúnaður, hágæða geislameðferð, lífstuðningsbúnaður fyrir bráða og mikilvæga sjúkdóma, lækningatækni með gervigreind, lækningatæki, lækningatæki, lækningatæki, tilbúna upplýsingaöflun, lækningatæki, lækningatækni, lækningatækni, lækningatæki, gervi upplýsingaöflun, lækningatæki, lækningatæki, tilbúna upplýsingaöflun, lækningatæki, lækningatæki með gervigreind,, lækningatæki, lækningatæki, með gervigreind. Farsíma- og fjarlægur greiningar- og meðferðarbúnaður, hágæða endurhæfingarhjálp, hágæða ígræðanlegar og íhlutunarafurðir, skurðaðgerðir vélmenni og aðrir hágæða skurðaðgerðir og rekstrarvörur, lífeindafræðileg efni, þróun og notkun viðbótarframleiðslu og notkun. tækniþróun og notkun.
Að auki er greindur læknismeðferð, læknisfræðileg myndgreiningarkerfi, læknisfræðileg vélmenni, áþreifanleg tæki osfrv. Einnig innifalin í hvata verslun.
07
Í lok júní verður byggingu nánustu læknissamfélaga
Í lok síðasta árs sendu National Health Commission og aðrar 10 deildir sameiginlega út leiðarljós álitsgerðar um að stuðla að byggingu nápaðra lækna- og heilbrigðissamfélaga.
Það nefnir að: Í lok júní 2024 verður byggingu náinna læknissamfélaga í sýslunni ýtt ítarlega fram á héraðsgrundvelli; Í lok árs 2025 verða verulegar framfarir teknar í byggingu læknasamfélaga í sýslu og við munum leitast við að ljúka nánum læknasamfélögum með sanngjörnum skipulagi, sameinaðri stjórnun manna og fjármagns, skýrum krafti og ábyrgð, skilvirk rekstur, verkaskipting, samfelld þjónustu og miðlun upplýsinga í meira en 90% sýslanna (sveitarfélaga) á landsvísu; og árið 2027 verður smíði læknissamfélaga í náinni sýslunni kynnt ítarlega. Árið 2027 munu læknasamfélög í náinni sýslu ná í grundvallaratriðum fulla umfjöllun.
Hringrásin bendir á að nauðsynlegt sé að bæta grasrótarsendingarkerfi, gera sér grein fyrir fjarráðgjöf, greiningu og þjálfun með sjúkrahúsum á hærra stigi og stuðla að gagnkvæmri viðurkenningu á grasrótarskoðun, greiningu á hærra stigi og niðurstöður. Með því að taka héraðið sem einingu mun fjarlækningaþjónustan ná yfir meira en 80% af heilbrigðissjúkrahúsum í bænum og heilbrigðisþjónustumiðstöðvum samfélagsins árið 2023 og ná í grundvallaratriðum fullri umfjöllun árið 2025 og stuðla að framlengingu umfjöllunar til þorpsstigsins.
Drifið áfram af byggingu læknissamfélaga um landið um allt land eykst eftirspurn eftir innkaupum á grasrótartækjum hratt og samkeppni um sökkvandi markaði stigmagnast mjög.
Hongguan er annt um heilsuna.
Sjá fleiri Hongguan vöru →https://www.hgcmedical.com/products/
Ef það eru einhverjar þarfir læknisfræðilegra samsvörunar, vinsamlegast ekki hika við að hafa samband við okkur.
hongguanmedical@outlook.com
Post Time: Feb-28-2024