Xu Jinghe: Snappa og taka við verkefninu og vinna hörðum höndum að því að mála nýjan kafla

Texti / Frá ræðu Xu Jinghe, aðstoðarframkvæmdastjóra lyfjaeftirlits ríkisins, á ráðstefnu um efnahagsupplýsingar um lækningatæki í Suður -stofnuninni 25. september

Lækningatækieru mikilvægur efnislegur grundvöllur til að þróa heilsu fólks og bæta heilsu fólks. ÞróunLækningatækiIðnaður er tengdur framkvæmd stefnu heilbrigðs Kína og framleiðslu öflugs lands. Miðnefnd flokksins og ríkisráðið leggja mikla áherslu á nýstárlega og vandaða þróunLækningatækiIðnaður. Ráðherra Xi Jinping hefur ítrekað lagt áherslu á nauðsyn þess að flýta fyrir því að bæta upp stutta stjórn hágæða lækningatækja í Kína, flýta fyrir lykilrannsóknum í kjarnatækni, brjótast í gegnum flöskuháls tækni og búnaðar og ná sjálfstæðri stjórn á hágæða Lækningatæki. Til að einbeita sér að lykilrannsóknum lykiltækni skaltu flýta fyrir lausn fjölda lyfja, lækningatækja, lækningatækja, bóluefna og annarra svæða „háls“ vandamálsins. Til að styrkja grunnrannsóknir og vísinda- og tækninýjunargetuuppbyggingu, er lífsbjörg þróunar lífeindafræðilegs iðnaðar þétt í okkar eigin höndum.

Undanfarin ár hefur lyfjaeftirlit ríkisins fylgt hugsun Xi Jinping um sósíalisma með kínverskum eiginleikum á nýju tímum sem grundvallarleiðbeiningar, tekið vernd og eflingu lýðheilsu sem göfuga verkefnið, flýtti fyrir stökkinu frá stóru landi til að búa til. Tæki til sterks lands til að búa til tæki sem þróunarmarkmið, tekin vísindaleg, réttarríki, alþjóðavæðing og nútímavæðing sem þróunarleið, fylgt yfirburði fólksins og yfirburði lífsins og samþættir meðvitað orsök reglugerðar lækningatækja í í reglugerð í lækningatæki í í Starf flokksins og landsins. Við munum vera meðvitaðri um að samþætta orsök reglugerðar lækningatækja í störf flokksins og ríkisins, stuðla að byggingu réttarríkisins til að stjórna lækningatækjum, innleiða vísindaleg aðgerðaráætlun fyrir lyfja reglugerð Kína með virkum dýpka umbætur á endurskoðunar- og samþykkiskerfi fyrirLækningatækieinbeittari og taka þátt í alþjóðaskiptum og samvinnu reglugerðarLækningatækiá ítarlegri hátt, til að auka hágæða þróun nýsköpunar iðnaðarins með vísindalegri reglugerð og nútímalegri stjórnun og vernda heilbrigðisréttindi og hagsmuni almennings.

Sterk iðnaður kallar á sterka reglugerð og sterk reglugerð skapar sterka atvinnugrein. Í ljósi nýrrar tímabils vaxandi umhyggju fólks fyrir hamingju og heilsu og nýju þróunarmynstri innlendra og alþjóðlegrar tvöfaldrar hringrásar, KínaLækningatækiIðnaðurinn hefur verið umbætur og nýsköpun, gengið áfram draum eftir draum og hefur gert sér grein fyrir þróuninni frá grunni, frá litlu til stóru, frá veikum til sterkum, og hefur nú komið inn á nýja þróunarstigið „að keyra við hlið, samhliða hlaup, leiðandi“ og samhliða. Sem stendur kynnir lækningatæki í Kína eftirfarandi einkenni:

Í fyrsta lagi er umfang iðnaðarins að vaxa dag frá degi. Undanfarin ár hefur lækningatækniiðnaður Kína verið að þróast hratt, með meira en 32.000 framleiðslufyrirtæki og meira en 1.278.000 rekstrarfyrirtæki.2022, tekjur lækningatækni í Kína voru yfir 1,3 trilljón júan, sem er aukning um 12 prósent ár á milli- og ár-á milli- og ár-á milli- og ár-á milli- og ár-á ári- og á ári- og ár-á ári- og ár-á milli- og á milli- og árskvöldum-fóru yfir 1,3 milljarðar Ár, sem er verulega hærra en heildarvöxtur lyfjaiðnaðar Kína og vaxtarhraði alþjóðlegs lækningatækisiðnaðar. Samkvæmt Southern Institute of Pharmaceutical Economics of the State Drug Administration, munu tekjur lækningatækja í Kína fara yfir 200 milljarða Bandaríkjadala árið 2023 og hlutfall heimsmarkaðarins á lækningatækjum mun ná 28,5%.

Í öðru lagi er iðnaðarmynstrið að verða skýrara. Hröð þróun iðnaðarþyrpinga, iðnaðarþéttni og iðnaðarflutningur samhliða, myndun iðnaðarþyrpinga mælikvarða og áberandi eiginleika. Bohai Rim, Yangtze River Delta og Guangdong, Hong Kong og Macao Bay Area þar sem hefðbundnir þrír helstu þyrpingar halda áfram að þróast á miklum hraða, sum hátækniþróunarsvæði, efnahagsleg og tæknileg þróunarsvæði og aðrir hátækniiðnaðarþyrpingar eru uppsveiflu , Að mynda svæðisbundna iðnaðarþyrpingu með framúrskarandi sérhæfingu á sessasviðum. Sem miðstraumur iðnaðarkeðjunnar rekur stækkun á umfangi lækningatækisiðnaðarins þróun allrar iðnaðarkeðjunnar.

Í þriðja lagi er tæknistiginu í auknum mæli uppfært. Undanfarin ár hefur Kína ekki aðeins hraðað til að bæta upp flöskuhálsinn og stuttar spjöld á sviði grunnþátta, grunnhugbúnaðar, grunnefna og grunntækni, en uppsker einnig ótrúlegar niðurstöður í framförum vöru og gæði mikils- Loka lækningatækjum, brjótast í gegnum fjölda lykiltækni kjarnaþátta eins og ofurleiðandi segla, rafeindakremsur, RF/litrófsmælir o.s.frv., Og lykiltækni róteindar og kolefnismeðferðarkerfis, bæklunarlækninga vélmenni, þriðja kynslóð gervi hjarta , einbeitt einbeitt ómskoðunarmeðferðarkerfi, genakerfi osfrv. Eru nálægt eða hefur náð alþjóðlegu framhaldsstigi.

Í fjórða lagi flýtir nýsköpunargeta iðnaðarins dag frá degi. Undanfarin ár er lyfjaeftirlit ríkisins til að hvetja tilLækningatækiTækni nýsköpunarstefna heldur áfram að þvinga. Síðan á þessu ári hafa nýstárlegar vörur haldið áfram að viðhalda skriðþunga örs vaxtar og hingað til hafa 41 nýstárlegar vörur verið samþykktar til skráningar. Sumar nýstárlegar vörur, svo sem gangráð í heila, unnu fyrstu verðlaun vísinda- og tæknilegra framfara.

Í fimmta lagi er gæðastjórnunarkerfið að verða fullkomnara. Undanfarin ár, með stöðugum framförum í gæðastjórnunarkerfinu í greiningunni, eftirlit og leiðrétting heldur áfram að aukast, heldur meginábyrgð fyrirtækja til að styrkja framkvæmd gæðastjórnunarkerfisstigs lækningatækisiðnaðarins áfram að bæta sig.

Í sjötta lagi stækkar alþjóðleg áhrif. Undanfarin ár hafa alþjóðleg áhrif kínverskra lækningatækja fyrirtækja verið að aukast. Fleiri og fleiri kínversk fyrirtæki með háþróaða tækni, samhæfð rekstur og hljóðgæði hafa innleitt þá stefnu að flytja vörur sínar út til sjávar og sýndu smám saman alþjóðleg áhrif þeirra. Samkvæmt listanum yfir 100 helstu alþjóðlegaLækningatækiFramleiðendur árið 2022, sem gefin var út af opinberum vefsíðu lækningatækisiðnaðarins, hafa 12 kínversk fyrirtæki komið inn á listann með góðum árangri.

„Heilbrigð Kína 2030 ″ áætlunin segir að heilsa sé nauðsynleg krafa um alhliða þróun manna og grundvallarskilyrði fyrir efnahagslega og félagslega þróun. Sem mikilvægur leiðir til að vernda heilsu fólks,Lækningatækigegna sífellt mikilvægara hlutverki á sviði forvarna, greiningar og meðferðar. Frá brýnum þörfum landsins og langtíma eftirspurn er lækningatækniiðnaður lykilsvið sem þarf að einbeita sér að hagstæðum auðlindum og það er stefnumótandi atvinnugrein með miklum vexti, mikilvægi og hvata. Alhliða rannsóknir og dómur, sem stendur, er lækningatækniiðnaður Kína enn á „gullþróunartímabilinu“. Undir stöðugum stuðningi og valdeflingu upplýsinga, stafrænni og upplýsingaöflun munu margar nýjar breytingar koma fram í ýmsum sviðum og lögum umLækningatæki. Sem dæmi má nefna að ný kynslóð læknisfræðilegrar myndgreiningar mun flýta fyrir þróun greindra, afskekkts, smámeðferðar, hröðra, nákvæmra, fjöl-mótaðrar samruna, greiningar og samþættingar meðferðar og halda áfram að bæta stöðugt aðferðafræði og afköst erfðaprófa, samhliða greiningu á greiningu á greiningu á Æxli og snemma greining, forvarnir gegn berklum og greiningu og uppgötvun nýrra sýkla. Uppfærslurými plantna í inngripsbúnaði er breitt, nýsköpun og þróun nýrra ígræðanlegra hjartaþræðinga, taugakerfis og aðrar vörur, þurfa að huga Notkun háþróaðra efna, vefjaverkfræði, þrívíddarprentun og önnur tækni.

Í fyrsta lagi skaltu bæta eftirlitskerfið, styrkja grunninn að þróunar. 2021 Endurskoðaðar reglugerðir um eftirlit og stjórnunLækningatækiS, réttarríkið til að treysta og dýpka árangur umbóta á endurskoðunar- og samþykkiskerfi lækningatækja, alhliða stofnun lækningatækjakerfisins, klínískt mat á kröfum alþjóðlegra staðla, framkvæmd á framkvæmd Skráningarkerfi fyrir klínískar rannsóknir, framkvæmd klínískra rannsóknarverkefnisins gaf í skyn leyfilegt leyfiskerfi, sem gerir fyrirtækjum kleift að framkvæma sjálfsprófun vöru í samræmi við lögin. Að auki hefur verið komið á skilyrt samþykkiskerfi og stækkað klínískt rannsóknarkerfi til að hafa forgang í endurskoðun og samþykki nýstárlegra lækningatækja og styðja klíníska kynningu og notkun nýstárlegra vara. Hingað til hefur allt lífsferilsgæði og öryggisstjórnunarkerfi lækningatækja verið stofnað með „reglugerðum um eftirlit og stjórnun lækningatækja“ sem kjarninn, studd af 14 stoðreglugerðum, meira en 140 staðla skjölum, meira en meira en 600 leiðarljós meginreglur til skráningar og tæknilegrar endurskoðunar og meira en 760 tæknilegar endurskoðunarstig, sem veitir sterka réttarríki fyrir nýstárlega og vandaða þróun lækningatækisiðnaðarins.

Í öðru lagi skipulagning stefnumótandi forgangsröðunar, siglingar þróunarstefnunnar. 2021, lyfjaeftirlit ríkisins og fjöldi deilda sendu sameiginlega út „14. fimm ára áætlun“ um lyfjaöryggi og eflingu hágæða þróun, skýrt í lok „14. fimm ára áætlunarinnar“, The Time, The Time, The THE Heildargetu lyfjaeftirlits nálægt alþjóðlegu framhaldsstigi, lyfjaöryggi og öryggisstigi sjálfbærrar þróunar lækningatækisiðnaðarins. Í lok tímabilsins „14. fimm ára áætlun“ verður heildargetu lyfsins nálægt alþjóðlegu framhaldsstiginu, stig lyfjaöryggis og öryggis mun halda áfram að bæta sig og fólkið verður ánægðara með og fleira Á vellíðan með gæði og öryggi lyfja. Reglugerðarumhverfið til að styðja við hágæða þróun iðnaðarins verður bjartari, umbætur á endurskoðunar- og samþykkiskerfinu verða áfram dýpkaðar, fjöldi klínískt þörf nýstárleg lyf verður samþykkt, skráning á klínískt gildi Hraðvirkt lyf verður flýtt og á heimsvísu og nýsköpun og nýstárleg lækningatæki sem beitt er í Kína verða skráð á yfirráðasvæðinu eins fljótt og auðið er. Lyfjaeftirlit ríkisins, ásamt iðnaðar- og upplýsingatækni, heilbrigðisráðuneytið og aðrar deildir, gáfu sameiginlega út „14. fimm ára áætlun“ fyrir þróun lækningabúnaðarins, sem gerir það ljóst að árið 2025 Stig lækningabúnaðariðnaðarins í Kína verður verulega bætt hvað varðar háþróaðan grunn og nútímavæðingu iðnaðar keðjunnar, almennum lækningatækjum verður í grundvallaratriðum til staðar og stig hágæða lækningabúnaðarárangurs og gæði verða verulega bætt, verulega bætt, Upphaflega myndar grunninn að lýðheilsu og lækningatækjum. Árangur og gæðastig hágæða lækningatækjavöru verður bætt verulega og yfirgripsmikil stuðningsgeta lýðheilsu og læknis- og heilsugæsluþarfa verður upphaflega mynduð. Undanfarin ár hafa lyfjaeftirlit ríkisins og viðeigandi deildir gefið sameiginlega út aðgerðaáætlunina fyrir einbeitt árás á hágæða lækningatæki, framkvæmdaráætlun fyrir vélfærafræði+ umsóknaraðgerðir og leiðbeiningar álits á því að flýta fyrir nýstárlegri þróun lækningatækisiðnaðarins, sem hafa styrkt topphönnunina og aðstoðað við stuðningsstuðninginn við að opna breiðari þróun þróunar fyrir nýstárlega og vandaða þróun lækningatækjaiðnaðarins. Víðtækari þróunarleið.

Í þriðja lagi að samþætta stjórnunarauðlindir og safna þróunarvaldi. Undanfarin ár hefur lyfjaeftirlit ríkisins styrkt samvinnu við margar deildir og sett upp gervigreindLækningatækiVettvangur nýsköpunarsamvinnu og líffræðilegir nýsköpunarsamvinnuvettvang, til að stuðla að samverkandi viðleitni iðnaðar, fræðimanna, rannsókna, notkunar og stjórnenda og til að safna styrk allra aðila til að mynda aukna hreyfiorku fyrir hágæða þróun iðnaðar nýsköpunar. Lyfjastofnun ríkisins hefur sameiginlega framkvæmt með ráðuneyti iðnaðar- og upplýsingatækni (MIIT) að afhjúpa listann yfir gervigreind lækningatæki og lífefni, með áherslu á í fararbroddi í tækniþróuninni, sem liggur fyrirfram, valið hágæðaLækningatæki, og með áherslu á stuðninginn við hágæða þróun nýsköpunar lækningatækja til að safna krafti og valdeflingu. Styðjið virkan vísindaráðuneytið sérstakar rannsóknir og þróun nýrra coronavirus uppgötvunarafurða, iðnaðar- og upplýsingatækni sérstök utanaðkomandi lungnahimnu súrefnisvél (ECMO) Vöruskráning. Yangtze River Delta, Bay Area, tvö endurskoðun lækningatækja og skoðunarmiðstöð er í gangi stöðugt, til að þjóna betur landsbundnum helstu aðferðum og þjóna nýsköpun lækningatækja í iðnaði og hágæða þróun.

Í fjórða lagi dýpkaðu samþykki umbóta og nýstárlegs þróunarbúnaðar. Undanfarin ár hefur lyfjaeftirlit ríkisins haldið áfram að dýpka umbætur á endurskoðunar- og samþykkiskerfinu, í samræmi við „sérstaka endurskoðunarferli fyrir nýstárlegarLækningatæki”Og“ Forgangssamþykktaraðferðir fyrir lækningatæki ”og hafa forgang til að endurskoða og samþykkja hágæða lækningatæki þar sem grunntækni hefur einkaleyfi fyrir uppfinningu í Kína og af vörum þeirra hefur fyrstu innlenda uppfinningu meginvinnu meginreglunnar/fyrirkomulags á Varan, og þar sem afurðir hafa verulegt gildi klínískrar notkunar og er brýn þörf á heilsugæslustöð og til að leyfa þessum vörum að vera „í biðröð fyrir sig, keyra alla leið“. Hingað til eru 230 nýstárleg lækningatæki eins og innlendur heila gangráð, kolefnis jónameðferðarkerfi, róteindarmeðferðarkerfi, 5.0t segulómunarkerfi, útsýni kraftmikið PET/CT, þriðja kynslóð gervi hjarta, gervi æðar og önnur nýstárleg lækningatæki hafa verið samþykktir og skráðir á markað og gert sér grein fyrir því að bylting innlendra hágæða lækningatækja. Undanfarin ár hefur tæknileg endurskoðunarmiðstöð lækningatækja stöðugt nýsköpunarframkvæmdir og komið á starfsbúnaði til að færa áherslur tæknilegrar endurskoðunar lækningatækja á vöruþróunarstigið með áherslu á vörurnar sem geta náð byltingum í lykil tækni, lykilefni og efni og efni og grunnþættir, og hafa sjálfstæða hugverkarétt, svo sem ECMO kerfi, róteindar kolefnismeðferðarkerfi og slegilsaðstoðarkerfi og önnur hágæða lækningatæki o.s.frv., Og gripið inn í fyrirfram til að leiðbeina og flýta fyrir lykilrannsóknum og kjarnatækni rannsóknum og rannsóknum og rannsóknum og rannsóknum og rannsóknum og rannsóknum á grunntækni og Þróun, til að leiða leiðina, til að efla háþróað lækningatæki Kína til að ná miklu bylting. Sem stendur hefur lyfjaeftirlit ríkisins sett upp níu nýsköpunarstöðvar lækningatækja til að styðja við nýsköpun lækningatækja í iðnaði og hágæða þróun.

Í fimmta lagi, að þróa reglugerðarvísindi til að auka þróunarstigið. Árið 2019 setti lyfjaeftirlit ríkisins af stað lyfjaeftirlit Kína til að laga sig að nýjum áskorunum sem ný tækni, efni, ferli, vörur, fyrirtæki og rekstraraðil samþykki og reglugerð, og nýsköpun nýrra tækja, staðla og reglugerðaraðferða, í viðleitni til að gera reglugerð að leiðtoga og gera kleift að nýstárlega og vandaða þróun iðnaðarins. Hingað til hefur SDA viðurkennt 9LækningatækiRannsóknarstofur reglugerðarvísinda, 29 lykilrannsóknarstofur sem tengjast sviði lækningatækja í SDA, og settu af stað tvær lotur af reglugerðarvísindum. Með aukinni dýpt vísindarannsókna reglugerðar er beitt nýjum verkfærum, stöðlum og aðferðum við endurskoðun og samþykki lækningatækja og eftirlits og stjórnunar, veita vísindalegan og tæknilegan stuðning og visku stuðning við þróun iðnaðar nýsköpunar og hágæða.

Í sjötta lagi dýpkaðu skiptin og samvinnuna til að auka þróunarrýmið. Undanfarin ár, lyfjaeftirlit ríkisins, til að auka alþjóðaskipti og samvinnu, leiddi alþjóðlegt samleitni, samhæfingu og traust til að þróa fjögurra alþjóðlegra leiðbeininga um stjórnun lækningastjórnunar, þróa „læknisfræðilega rafbúnaðshlutann 2-90 hástreymi öndunarmeðferðarbúnaðar, grunnöryggi og grunnafköst “„ In vitro greiningarprófunarkerfi-kjarnsýru mögnun aðferð til að greina nýjar kröfur og ráðleggingar varðandi kórónaveiru (SARS-CoV-2) “og aðra sex alþjóðlega staðla. Sem stendur hefur heildarfjöldi staðla lækningatækja í Kína náð 1.961 og hversu samkvæmni við alþjóðlega staðla hefur náð meira en 90%. Við tökum virkan þátt í starfsemi IMDRF, GHWP og annarra alþjóðastofnana til að hjálpa til við að flýta fyrir alþjóðleguLækningatækiSamleitni reglugerðar, samhæfingar og trausts og til að hjálpa lækningatækjum í Kína til að fara betur á heimsvísu.

Aðalritari Xi Jinping hefur ítrekað lagt áherslu á að heilsu fólks sé mikilvægt tákn um velmegun þjóðarinnar og styrk þjóðarinnar; Sú fylgni við nýsköpun á sér megin sæti í heildarástandi nútímavæðingar Kína; Og sú hágæða þróun er aðal verkefni í yfirgripsmiklum smíði nútímalegs sósíalísks lands. Mikilvægt tákn, kjarnastöðu og aðalverkefni útfærðu djúpt stefnumótandi gildi og áberandi stöðu heilsu fólks, nýsköpun og hágæða þróun við byggingu sósíalískrar nútímavæðingar. Skýrsla 20. flokksþingsins leggur til að við ættum að krefjast þess að leggja áherslu á efnahagsþróun á raunhagkerfið, efla nýja iðnvæðingu, flýta fyrir byggingu sterks framleiðsluland Kína og svo framvegis. Til að stuðla að samþættingu og þyrping þróun stefnumótandi atvinnugreina, til að byggja upp nýja kynslóð upplýsingatækni, gervigreind, líftækni, nýja orku, nýtt efni, hágæða búnað, græna umhverfisvernd og fjölda nýrra vaxtarvagna. 25. ágúst, framkvæmdastjórnarfundur ríkisráðsins íhugaður og samþykkti „Lyfjaiðnaðinn hágæða aðgerðaáætlun (2023-2025)“, „Aðgerðaráætlun um hágæða þróun lækningaiðnaðar (2023-2025)“ og „lækningabúnaðariðnaðurinn High í hágæða þróun -Aðsáætlun þróunaráætlunar (2023-2025) “. Þróunaraðgerðaráætlun (2023-2025) fyrir lækningatækiiðnaðinn. Fundurinn lagði áherslu á að lyfjaiðnaðurinn og lækningatækiiðnaðurinn væri mikilvægur grunnur í heilbrigðisþjónustu og hafi áhrif á líf og heilsu fólks og heildarástand vandaðrar þróunar. Leitast skal við að bæta seiglu og nútímavæðingu lyfjaiðnaðarins og lækningatækniiðnaðarins, auka framboðsgetu hágæða lyfja, lykiltækni og hráa og hjálparefni og flýta fyrir lagfæringu stuttrar stjórnar með hágæða læknisfræði búnaður í Kína. Framkvæmdu helstu ákvarðanir og dreifingu miðstjórnar og ríkisráðs CPC, flýtir fyrir nútímavæðingu reglugerðar lækningatækja í Kína, flýtir fyrir framförum Kína frá stóru landi til sterks lands við framleiðslu lækningatækja, frá reglugerðum lækningatækja, Við munum einbeita okkur að eftirfarandi þáttum verksins:

Fyrst skaltu halda áfram að dýpka umbætur á endurskoðun og samþykki kerfisins, flýta fyrir hraða nýstárlegra lækningatækja á markaðnum. Sem stendur, KínaLækningatækiIðnaðurinn hefur komið inn á nýtt tímabil sjálfstæðrar nýsköpunar og þróunar aðallega frá eftirfylgni eftirlíkingu. Hæfni til að þróa lækningatæki og getu til að endurskoða lækningatæki hefur orðið kjarnaþættirnir til að mæla alþjóðlega samkeppnishæfni lands og lækningatækja lands. Nýsköpun er fyrsti drifkrafturinn til að leiða þróun og mesta heimild til að stuðla að breytingum. Fyrir eftirlit með markaðssetningu er vara konungur. Við munum alltaf fylgja anda vísinda og anda réttarríkisins, aðlagast virkum nýjum þörfum alþjóðlegra lækningatækis vísindalegra og tæknilegra framfara og iðnaðarþróunar, aðlagast virkum nýjum þörfum klínískrar meðferð Umbætur á endurskoðun og samþykki og samþykki lækningatækja og stuðla að vísindalegum rannsóknum á stjórnun lækningatækja, bæta endurskoðunar- og samþykkiskerfi enn frekar, hámarka endurskoðun og samþykkisferli og nýsköpun endurskoðunar og samþykkisaðferðar, svo að við getur, með betri frammistöðu. Flýttu fyrir hraða nýstárlegra lækningatækja á markaðnum.

Í öðru lagi munum við leggja okkur fram um að stuðla að byggingu réttarríkisins fyrir lækningatæki og flýta fyrir stofnun uppfærðrar útgáfu af réttarkerfinu til að stjórnaLækningatæki. Lög um stjórnun lækningatækja hafa verið með í löggjafarskipulagi 14. þjóðarþings fastanefndar, sem er verulegur atburður í sögu reglugerðar lækningatækja í Kína. Lög eru tæki til að skapa nýtt líf. Löggjafarferlið er ferlið við að dýpka skilning á lögumLækningatækiStjórnun og ferlið við að uppfæra vísindaleg, löglegt, alþjóðlegt og nútímalegt stig stjórnunar lækningatækja. Við munum fylgja vandamálinu, alþjóðlegri framtíðarsýn, umbótum og nýsköpun, vísindalegri þróun og safna meiri styrk til að gera alhliða átak til að búa til lög um lækningatæki með nútímalegri hugtökum, samfelldari gildum, fullkomnari kerfi og Fleiri hljóðbúnað og til að auka enn frekar alþjóðavæðingu og nútímavæðingu stjórnunar lækningatækja í Kína. Lög eru stofnanafyrirkomulag fyrir hamingju almennings. Við munum fylgja vísindalegum, lýðræðislegum og opnum löggjöf og fögnum innilega öllum geirum samfélagsins til að taka virkan þátt í löggjafarferli lögfræðinnar um stjórnun lækningatækja og leitast við að leggja fram visku þína og styrk.

Í þriðja lagi munum við framkvæma ítarlegar aðgerðir til að treysta og bæta lyfjaöryggi og styrkja ítarlega gæðaeftirlitLækningatækiallan lífsferil þeirra. Í gegnum árin, með áherslu á áhættu og ábyrgð, kerfi og getu, gæði og skilvirkni, höfum við haldið áfram að framkvæma stjórnunLækningatækiGæði og öryggi, rótgróin lykilafbrigði, lykiltenglar, lykilsvæði og lykilsvæði og krafðist þess að bæta stjórnunarbúnaðinn, auka stjórnunargetu, rannsaka helstu mál og stjórna öryggisáhættu. Sem stendur, í samræmi við kröfur um sameiningu lyfjaöryggis og aukningaraðgerða, í kringum áberandi málefni almennings fyrir almenning, í kringum galla og veikleika eftirlitskerfis lækningatækja og uppbyggingu getu til að treysta ítarlega þá ítarlega Niðurstöður sérstakrar leiðréttingar og auka virkan árangur stjórnunar styrksins, hagnýtar ráðstafanir, hagnýtar högg og leita áþreifanlegra niðurstaðna, svo að fólkið hafi meiri tilfinningu fyrir aðgangi að fólkinu, svo að eftirlitsaðilar hafi meiri tilfinningu fyrir Afrek og svo að þátttakendur hafi meiri tilfinningu fyrir ánægju.

Fjórði, stuðla virkan að smíði gæðastjórnunarkerfisins, hjálpLækningatækiNýsköpun í iðnaði og hágæða þróun. Vörugæði er líflína fyrirtækis. Kjarni og lykilatriði nútíma stjórnun lækningatækja liggur í gæðastjórnun. Rétt eins og það er ekkert réttlæti án málsmeðferðar réttlætis, þá er ekkert vöruöryggi án kerfisöryggis. Í öllu lífsferli gæðastjórnunarferlis lækningatækja geta allir litlir gallar leitt til brots á kerfinu. Gæðakerfi keyrir venjulega, vöruvandinn er slysni; Gæðakerfi keyrir óeðlilega, varan hefur ekkert vandamál er gjöf. Á sviði lækningatækja er nauðsynlegt að framkvæma smíði gæðastjórnunarkerfis, til að koma í veg fyrir áhættu með kerfinu, til að tryggja öryggi við kerfið, til að styrkja getu kerfisins, til að leita þróunar með kerfinu. Við að stuðla að smíði gæðastjórnunarkerfis lækningatækja vonum við aðLækningatækiIðnaðarsamtök geta haft meiri skuldbindingu og athafnir.

Í fimmta lagi, taka virkan þátt í alþjóðlegum ungmennaskiptum og samvinnu, hjálpa alþjóðlegu samleitni lækningatækja, samhæfingu og trausti. Heimurinn í dag er opinn heimur. Aðalritari Xi Jinping benti á að „að byggja upp samfélag af örlögum manna væri framtíð þjóða heimsins.“ „Sem stendur þróast breyting heimsins, breyting tímanna og sögubreytingin á fordæmalausan hátt.“ „Við þurfum að auka heimssýn okkar, fá djúpa innsýn í þróun mannlegrar þróunar og framfara, bregðast jákvætt við alheims áhyggjum fólks frá öllum löndum, stuðla að því að leysa algeng vandamál sem mannkynið stendur frammi fyrir og draga fram og taka upp alla Framúrskarandi siðmenningarleg afrek mannkynsins með breiðan hugarfar sem tekur til allra áa, svo að stuðla að byggingu betri heims. “ Aðlögun að þróun efnahagslegrar alþjóðavæðingar og frjálsræðis í viðskiptum munum við taka virkan þátt í GlobalLækningatækiReglugerðaskipti og samvinnu við víðtækari sýn, jákvæðara viðhorf og stöðugra skeið og leitast við að stuðla að samleitni og trausti á heims Það er verðugt á þessu frábæra tíma.

Við munum ekki vera langt í burtu frá fjöllum og höf; Við munum ekki takmarkast af sólinni og tunglinu þegar við hjólum á skriðþunga. Björtari framtíð lækningatækisiðnaðarins í Kína liggur í framtíðinni, framan og undir fótunum. Við skulum vinna saman, í samræmi við kröfur lyfjaeftirlitsins „að tala stjórnmál, sterkt eftirlit, tryggja öryggi, stuðla að þróun og gagnast lífi fólks“, smíða framundan, vinna hörðum höndum, flýta fyrir stökkinu frá stóru landi til sterks sterks land land í framleiðslu áLækningatæki, og leggja meira af mörkum til verndar og eflingu lýðheilsu.

Hongguan er annt um heilsuna.

Sjá fleiri Hongguan vöru →https://www.hgcmedical.com/products/

Ef það eru einhverjar þarfir læknisfræðilegra samsvörunar, vinsamlegast ekki hika við að hafa samband við okkur.

hongguanmedical@outlook.com