Ræða Mr Jiang Feng, formanns National Medical Device Industry Technology Innovation Alliance, gaf tóninn fyrir fundinn og lagði áherslu á að tilgangur fundarins væri að ræða eflingu eigin regluvörslustarfs fyrirtækja, að koma á fót reglum sem samþykktar eru af stjórnvöldum og framfylgja þeim. til fyrirtækjastarfs og markaðssetningar og láta spillingarvarnir stuðla að góðri þróun iðnaðarins.Í kjölfarið flutti Wang Zaijun, aðstoðarframkvæmdastjóri Samtaka efnalyfja (ACP), aðalræðuna sem bar yfirskriftina „Að búa til samræmisvistfræði í lyfjaiðnaðinum og styðja lyfjafyrirtækin til að vera almennt í samræmi við reglur“, sem veitti dýpri innsýn í kröfur lyfjaiðnaðarins um fylgni og átakið gegn spillingu.
Framkvæmdastjórinn Wang gerði ítarlega greiningu á fylgniáskorunum sem lyfjaiðnaðurinn stendur frammi fyrir, fylgnieiginleikum og sársaukamörkum lyfjaiðnaðarfyrirtækja, að því hvernig eigi að byggja upp samræmisvistkerfi í lyfjaiðnaðinum til að styðja almennt fylgni lyfjafyrirtækja:
1、Þjóðskjöl sem tengjast reglufylgni eru oft gefin út og þrýstingur á fylgni fyrirtækja eykst: Wang framkvæmdastjóri skráði mörg stefnuákvæði og raunveruleg tilvik til að útskýra núverandi reglufylgnistöðu fyrirtækja.
2, lyfjaiðnaður fyrirtæki samræmi einkenni og sársauka stig: lyfjaiðnaður hefur ekki aðeins efnahagslega eiginleika, en einnig félagslega eiginleika.Þess vegna getum við ekki bara horft á það út frá viðskiptalegu sjónarhorni heldur ættum við að byrja frá sjónarhóli ríkis og samfélags til að tryggja að efnahagsleg verðmæti byggist á samfélagslegu gildinu.Wang Zaijun benti ennfremur á að lyfjaiðnaðurinn sé iðnaður sem er mjög stjórnaður og áhrif stefnu á iðnaðinn skipti sköpum.Hann nefndi: „Það er mjög ljóst að ákveðin stefna getur ákveðið viðskiptastefnu fyrirtækisins.En á sama tíma felur lyfjaiðnaðurinn í sér fullt af hlekkjum og hlutverkum, þannig að við þurfum að íhuga alla þætti mjög vandlega við að byggja upp reglur.“
3, Á fundinum um hvernig eigi að byggja upp regluvistkerfi, lagði hann áherslu á að meginábyrgð á regluvörslu væri ekki hjá regluvörsludeildinni, heldur hjá leiðtogum rekstrareininga.Hlutverk regluvörslusviðs ætti að vera að aðstoða rekstrareiningarnar og hjálpa þeim að bera kennsl á og draga úr regluvörsluáhættu sem getur komið upp.Sönn regluvörslustjórnun ætti að byrja í framenda fyrirtækisins, ekki bara á fjárhagsstigi.Hann sagði: "Mörg fyrirtæki hafa óreglu og ekki farið eftir reglum í markaðs- og innkaupa- og söluferlum sínum í framendanum, sem gerir síðari fjármálastjórnun erfiða."Hann útskýrði ennfremur að ef fyrirtæki halda einfaldlega að reglufylgni sé löglegt þá er þessi hugmynd röng.Reglustjórnun snýst ekki bara um að bregðast við ytri regluverki heldur er hún einnig hornsteinn innri stjórnun stofnunar.
Wang minntist einnig á mikilvægi regluvistkerfis, hann trúir því að aðeins þegar öll iðnaðurinn hefur myndað regluvistkerfi geti fylgnistjórnun raunverulega lent og gegnt hlutverki sínu.Hann sagði: „Við þurfum kraft Kínverska lækningatækjaiðnaðarsamtakanna og National Medical Device Industry Technology Innovation Alliance til að vinna saman að því að búa til samræmisvistkerfi.Ef ekki er hægt að koma á slíku vistfræði, þá mun innleiðing regluvarðar standa frammi fyrir miklum erfiðleikum.“
Í síðari gagnvirka umræðufundinum voru líflegar umræður um notkun stjórnvalda á tæknitækjum til að berjast gegn spillingu og endurskoðuð fyrri viðleitni til að uppfylla reglur.Þátttakendur voru almennt sammála um að þjálfun í samræmi og kerfisuppbygging sé lykillinn að því að efla heilbrigðan iðnað, en ekki ætti að oftúlka stefnur.
Þátttakendur voru sammála um að uppbygging eftirfylgni í lyfjaiðnaði krefst fullrar þátttöku fyrirtækja og á sama tíma er ekki hægt að aðskilja það frá sterkum stuðningi landsstefnunnar.Vonast er til að Kína Medical Devices Industry Association muni halda áfram að stuðla að könnun á samræmisuppbyggingu og stofnanavinnu gegn spillingu og að í samhengi við núverandi sífellt hertari reglugerð á sviði heilbrigðisþjónustu, framfarir uppbyggingar á samræmi, þó fjölbreytt í mismunandi heimshlutum, hefur verið skipulega og að uppbygging reglukerfis sé nauðsynleg til að stuðla að eðlilegri þróun iðnaðarins.
Þessi málstofa veitir greininni dýrmætan skiptivettvang og vonast er til að með slíkum skiptum geti hún veitt fleiri hugmyndir og leiðbeiningar til að byggja upp regluvörslu í lyfjaiðnaðinum.
Hongguan hugsa um heilsuna þína.
Sjá meira Hongguan vöru→https://www.hgcmedical.com/products/
Ef það eru einhverjar þarfir á læknisfræðilegum rekstrarvörum, vinsamlegast hafðu samband við okkur.
hongguanmedical@outlook.com
Birtingartími: 27. september 2023