Meðal athafna í nýsköpunarviku lækningatækja var málþing um greindarframleiðslu og greindar reglugerðir um lækningatæki haldin 11. september í Suzhou.Vettvangurinn stofnaði greindarframleiðslu og greindar eftirlitsgrein Kína Medical Device Industry Association og var heiður að bjóða 7 háttsettum sérfræðingum að deila nýjustu straumum og tækni snjallrar framleiðslu og hvernig á að ná árangri í stafrænni umbreytingu.
Til að bregðast við eftirspurn margra fyrirtækja, var greindur framleiðslu- og greindareftirlitsdeild Kína Medical Device Industry Association formlega stofnuð.Með handauppréttingu var Wu Haoran, framkvæmdastjóri Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. loksins kjörinn varaforseti fyrstu greinarinnar greindarframleiðslu og greindar eftirlits, og Yu Lin, yfirverkfræðingur National Medical Medical Tæki Industry Technology Innovation Alliance, var kjörinn aðalritari fyrstu greinarinnar greindar framleiðslu og greindar eftirlits.Eftir formlega stofnun greindarframleiðslu og greindareftirlitsútibús mun það halda áfram að ráða meðlimi á öllum stigum, þar með talið sérfræðingum og fyrirtækjum, og þeim sem hafa í hyggju og uppfylla skilyrðin er velkomið að sækja um.Tilgangur undirnefndarinnar er að þjóna og stuðla að þróun skynsamlegrar framleiðslu og vitrænnar eftirlits í lækningatækjaiðnaðinum og setja fram tillögur, ráðstafanir og vöruiðnaðarstaðla fyrir tengda vinnu.Fyrir fyrirtæki sem vilja framkvæma stafræna umbreytingu getur undirnefndin veitt alls kyns þjónustu sem tengist aðfangakeðjustjórnun og framleiðsluferli.
Hefðbundið eftirlitsmódel fyrir framleiðslu lækningatækjafyrirtækja er yfirleitt tímafrekt, svo sem reglubundið eftirlit á staðnum sem og sýnatökur, og ferlið er ekki nógu sveigjanlegt til að bregðast tímanlega við nýrri tækni og nýjungum í markaði.Þess vegna, með þróun lækningatækjaiðnaðarins, eru sum lönd og svæði smám saman að innleiða sveigjanlegri og stafrænar eftirlitsaðferðir til að bæta skilvirkni og aðlögunarhæfni.
Dr. Cao Yun, yfirverkfræðingur á rannsóknarstigi Jiangsu matvæla- og lyfjaeftirlits og upplýsingamiðstöðvar, gerði samanburðargreiningu: snjöll reglugerð er aðallega fyrir áhættuvörur og í stað þess að fara á síðuna eins og í hefðbundnu reglugerðarlíkani, það er hægt að framkvæma fjarstýrt og í beinni útsendingu.Slík nálgun hefur fjóra kosti:
1. Hægt er að draga úr álagi á fyrirtæki.
2. Hægt er að uppfæra gögn tímanlega og hægt er að tryggja þau hvað varðar nákvæmni og skilvirkni.
3. Fjareftirlit fer fram með stafrænni netvæðingu og vandamál sem fundust geta einnig minnt á fyrirtækishlutann í tíma.
4. Skattstjórnun sem byggir á forútreikningi er einnig gagnleg.
UDI, sem einstök auðkenning lækningatækja, er einnig mikilvægt tæki innan snjallreglugerðar.Flest fyrirtækin hafa lokið UDI verkefninu í ferli snjallreglugerðar.Herra Liu Liang, yfirverkfræðingur hjá upplýsingamiðstöð lyfjaeftirlits ríkisins, deildi notkun á landsvísu gagnagrunnsvettvangi lækningatækja sem byggir á UDI, sem getur styrkt gagnsæi, heilleika og tímanleika rekjanleikagagna um vöru í gegnum UDI-úthlutaðar vörur og auðveldað eftirlit og rekja vörur af hálfu eftirlitsyfirvalda.Ef þú vilt vita meira um UDI geturðu veitt netkennslustofu Medical Device Innovation Network gaum og tengt efni 'Einstök auðkenning lækningatækja (UDI) samræmingar- og framkvæmdaþjálfunarlotu' verður hlaðið upp á viðkomandi vettvang. myndband fyrir þig að læra.
Nauðsyn stafrænnar umbreytingar snjallframleiðslu í lækningatækjafyrirtækjum
Skoðun á landsvísu:
Á þessari stundu leiðbeinir landsstefnan öllum atvinnugreinum að stafrænni umbreytingu.2022 1. maí, framkvæmd „eftirlits og stjórnun framleiðslu lækningatækja“ sem nefnd eru: skráningaraðilar lækningatækja, skráningaraðilar, umboðsframleiðsla fyrirtæki ættu að koma á fót skjalastjórnunarkerfi til að tryggja að skrárnar séu sannar, nákvæmar, tæmandi og rekjanlegar.Hvetja skráningaraðila lækningatækja, skráningaraðila, falin framleiðslufyrirtæki til að samþykkja háþróaða tæknilega aðferðir til að koma á upplýsingastjórnunarkerfi til að styrkja stjórnun framleiðsluferlisins.(III. kafli 33. gr.)
Fyrirtækin líta sjálf á stöðuna:
Vernandi tilhneiging öldrunar íbúa í Kína er smám saman að rýra lýðfræðilegan arð sem framleiðsluiðnaðurinn hefur einu sinni notið, sem leiðir til hækkandi framleiðslukostnaðar, kostnaðarlækkun hefur orðið brýnt verkefni til að lifa af og þróa fyrirtæki.Til að mæta þessari áskorun þurfa fyrirtæki að grípa til virkra aðgerða til að auka samkeppnishæfni sína til að tryggja að framleiðslan sé hraðari og sveigjanlegri.
Hongguan hugsa um heilsuna þína.
Sjá meira Hongguan vöru→https://www.hgcmedical.com/products/
Ef það eru einhverjar þarfir á læknisfræðilegum rekstrarvörum, vinsamlegast hafðu samband við okkur.
hongguanmedical@outlook.com
Birtingartími: 25. september 2023