2023 National Medical Device Safety Awareness Vika var sett í Peking þann 10.Xu Jinghe, aðstoðarforstjóri kínverska lyfjaeftirlitsins (CFDA), upplýsti við upphafsathöfnina að á undanförnum árum hafi eftirlitsstarf Kína með lækningatækjum tekið miklum framförum, lækningatækjaiðnaðurinn er í mikilli uppsveiflu, mörg hágæða lækningatæki hafa verið samþykkt. og skráð, og lýðheilsuréttindum og hagsmunum hefur verið betur gætt.Árið 2022 náðu tekjur lækningatækja í Kína 1,3 billjónum júana og urðu næststærsti markaður í heimi.
Það er litið svo á að árið 2014 hafi Lyfjastofnun ríkisins gefið út sérstakar samþykkisaðferðir fyrir nýstárleg lækningatæki (til prufuútfærslu) og í desember sama ár var fyrsta nýsköpunarlækningatækið samþykkt til skráningar.Hingað til hefur Lyfjastofnun ríkisins samþykkt 217 nýstárlegar lækningatækjavörur og þær samþykktu vörur ná yfir mörg hágæða lækningatæki eins og þungjónameðferðarkerfi, róteindameðferðarkerfi, skurðaðgerðarvélmenni, gerviæðar osfrv., sem hefur náð tvöfaldri uppskeru hvað magn og gæði varðar.
Í endurskoðun lækningatækjavara hefur Lyfjastofnun ríkisins komið á fót vinnukerfi til að færa þungamiðju tæknilegrar endurskoðunar lækningatækja yfir á stig vörurannsókna og þróunar, með áherslu á hugsanlegar byltingar í lykiltækni, lykilefnum, kjarnahlutar og vörur með sjálfstæðum hugverkaréttindum, og grípa inn í fyrirfram til að leiðbeina og flýta fyrir rannsóknum og þróun lykilkjarnatækni, til að stuðla að byltingu hágæða lækningatækja Kína með því að taka forystuna í ljósi helstu byltingar.Innlendur „heilagangráður“, 5.0T segulómunarkerfi, þriðju kynslóðar gervihjarta og aðrar vörur eru áfram skráðar, til að ná innlendum byltingum í hágæða lækningatækjum, til að leysa ástandið að sumar vörur eru alvarlega háðar innflutningi.
Xu Jinghe kynnti, eins og er, Kína hefur myndað „eftirlits- og stjórnunarreglur lækningatækja“ sem leiðtogi í heild, 13 viðeigandi stuðningsreglur, meira en 140 staðlað skjöl, meira en 500 skráningartæknileg endurskoðun leiðbeinandi meginreglur fyrir stuðning heildarinnar. líftíma stjórnunarkerfis lækningatækja;gaf út 1937 lækningatæki staðla, með alþjóðlegum stöðlum samkvæmni meira en 90%;og með samvinnu margra deilda, stofnun tveggja nýsköpunarsamstarfsvettvanga fyrir gervigreind lækningatæki og lífefni;koma á fót tveimur endurskoðunar- og skoðunarstöðvum fyrir lækningatæki í Yangtze River Delta og Greater Bay Area og 7 nýsköpunarþjónustustöðvum lækningatækja og örva stöðugt orku nýsköpunar í iðnaði og hágæða þróun.
„Í framtíðinni munum við halda áfram að stuðla að beitingu vísindarannsókna á lækningatækjum til að auka kraft í nýsköpun og þróun iðnaðar.sagði Xu Jinghe.
Hongguan hugsa um heilsuna þína.
Sjá meira Hongguan vöru→https://www.hgcmedical.com/products/
Ef það eru einhverjar þarfir á læknisfræðilegum rekstrarvörum, vinsamlegast hafðu samband við okkur.
hongguanmedical@outlook.com
Birtingartími: 11. júlí 2023