Sá Vitundarvika um öryggisvitund 2023 var sett af stað í Peking þann 10. Xu Jinghe, aðstoðarframkvæmdastjóri Kína lyfjaeftirlitsins (CFDA), opinberaði við upphafsathöfnina að á undanförnum árum hafi lækningatæki í Kína náð miklum framförum, lækningatækniiðnaðurinn er mikill uppgangur, mörg hágæða lækningatæki hafa verið samþykkt og skráð, og lýðheilsu réttindum og hagsmunum hefur verið verndað betur. Árið 2022 náðu aðal tekjur lækningatækja í Kína 1,3 billjón júana og urðu næststærsti markaður í heimi.
Það er litið svo á að árið 2014 sendi lyfjaeftirlitið frá sér sérstaka samþykkisaðgerðir fyrir nýstárlegar lækningatæki (til framkvæmdar rannsóknar) og í desember sama ár var fyrsta nýstárlega lækningatækið samþykkt til skráningar. Hingað til hefur lyfjaeftirlitið samþykkt 217 nýstárlegar vörur lækningatækja og samþykktar vörur ná yfir mörg hágæða lækningatæki eins og þungt jónameðferðarkerfi, róteindarmeðferðarkerfi, skurðaðgerð Robot, gervi æðar osfrv. náði tvöföldum uppskeru hvað varðar magn og gæði.
Við endurskoðun á vörum fyrir lækningatæki hefur lyfjaeftirlit ríkisins komið á starfsbúnað til að færa þungamiðju tæknilegrar endurskoðunar á lækningatækjum á stig rannsóknar og þróunar vöru, með áherslu á möguleg bylting í lykiltækni, lykilefni, efni, Grunnþættir og vörur með sjálfstæðan hugverkarétt og gripið fyrirfram til að leiðbeina og flýta fyrir rannsóknum og þróun lykiltækni, til að stuðla að byltingum hágæða lækningatækja í Kína með því bylting. Innlent „heila gangráð“, 5.0t segulómunarkerfi, þriðja kynslóð gervi hjarta og aðrar vörur eru áfram skráðar, til að ná fram innlendum byltingum í hágæða lækningatækjum, til að leysa ástandið sem sumar vörur eru mjög háðar innflutningi.
Xu Jinghe kynnti, sem stendur, Kína hefur stofnað „eftirlits- og stjórnunarreglugerðir lækningatækja“ sem heildarleiðtogi, 13 viðeigandi fylgisreglugerðir, meira en 140 staðla skjöl, meira en 500 skráningar Tæknilegar endurskoðanir Leiðbeiningar um stuðning við heildina í heild sinni Lífsferill eftirlitskerfis lækningatækja; Útgefnir staðlar frá lækningatækjum frá 1937, með alþjóðlegum stöðlum í samræmi við meira en 90%; og með samvinnu margra deilda, stofnun tveggja nýsköpunarsamvinnuvettvangs fyrir gervigreind lækningatæki og lífefni; Koma á tveimur endurskoðun lækningatækja og skoðunar undir miðstöðvum í Yangtze River Delta og Stór-Bay Area og 7 nýsköpunarstöðvum lækningatækja og örva stöðugt lífsorku iðnaðar nýsköpunar og hágæða þróun.
„Í framtíðinni munum við halda áfram að stuðla að beitingu vísindarannsókna lækningatækja til að bæta skriðþunga við nýsköpun og þróun iðnaðar.“ Xu Jinghe sagði.
Hongguan er annt um heilsuna.
Sjá fleiri Hongguan vöru →https://www.hgcmedical.com/products/
Ef það eru einhverjar þarfir læknisfræðilegra samsvörunar, vinsamlegast ekki hika við að hafa samband við okkur.
hongguanmedical@outlook.com
Post Time: júlí-11-2023